2021-08-04

超全！化学发光临床意义解读及肿瘤标志物分布图！

超全！化学发光临床意义解读及肿瘤标志物分布图！免疫诊断技术前后经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验（CLIA）的时代。根据美国病理专科医师...

2021-08-03

超重磅！体外诊断试剂将全面纳入医疗器械唯一标识！

近日，国家药品监督管理局国家药监局综合司在官网发布关于公开征求《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见： 意见出台是为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一...

2021-08-04

国家药监局：18个肿瘤标志物辅助诊断功能被全部删除！

2020年10月20日，国家药监局官网发布《国家药监局关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>部分内容的公告》（2020年 第112号）称国家药监局对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤...

2021-08-04

超重大影响！医保局：检验收费不再区分方法学！取消组合项目检测！

7月19日，福建省医疗保障局发布《关于规范血细胞分析等医疗服务价格项目有关问题的通知》，提出: ●对于修订血细胞分析等243个项目内涵和说明栏内容，检验收费不再区分检验方法和仪器法。 ●高敏乙肝和高敏丙肝定量收费并入各自对应的普通定量测...